Индикатор стерилизации ПАР биол. БиоТЕСТ-П2, 6 шт

Индикатор стерилизации Винар БиоТест-П2 представляет собой одноразовый биологический индикатор, предназначенный для контроля эффективности паровой стерилизации и оценки соответствия стерилизационного процесса установленным параметрам. Индикатор относится ко 2 классу индикаторов стерилизации. Он применяется для контроля эффективности всех режимов паровой стерилизации. Индикатор относится к биологическим и используется для оценки эффективности стерилизации по выживаемости тест-микроорганизмов.Индикатор изготовлен в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11138-1 и ГОСТ Р ИСО 11138-3 и имеет класс потенциального риска применения в медицинских целях 1 по ГОСТ Р 51609-2000. В качестве тест-микроорганизма используются высушенные споры бактерий Geobacillus stearothermophilus ВКМ В-718. Индикаторы представляют собой носитель в виде пластиковой пробирки типа Эппендорф либо стеклянного флакона с высушенными спорами, запакованные в бумажно-плёночную стерилизационную упаковку. Число спор на носителе составляет n×10 в шестой степени.Индикатор не имеет клеевого слоя и предназначен для размещения внутри оборудования для стерилизации в специальной упаковке или контейнере. Резистентность спор к процессу стерилизации влажным теплом при температуре 121±1 °C характеризуется величиной D не менее 1.5 минуты, временем выживания 5 минут и временем гибели 15 минут. Температура стерилизации поддерживается на уровне 110 °C. Продолжительность выдержки — 180 минут. После стерилизации проводят инкубирование активированных индикаторов и контрольных пробирок типа Эппендорф при температуре 55±2 °C. Учёт результатов биологического контроля осуществляют в течение 48 часов по изменению или отсутствию изменения цвета питательной среды: исходная стерильная индикаторная среда имеет сине-фиолетовый цвет, при прорастании спор среда приобретает жёлтый цвет.На каждый биологический индикатор должна быть наклеена этикетка, содержащая информацию о наименовании изготовителя, торговой марке, названии тест-микроорганизма и процессе стерилизации, которому соответствует индикатор. На этикетку нанесён химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать биологические индикаторы, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. На стерильную пробирку типа Эппендорф либо стеклянный флакон, предназначенные для контроля среды, должна быть наклеена отдельная этикетка, позволяющая однозначно отличить их от биологических индикаторов. Стерильная индикаторная среда находится в стеклянном флаконе, закрытом крышкой и закатанном алюминиевым колпачком.Инструкция по применению содержит информацию об основных технических характеристиках индикатора, порядке проведения контроля, трактовке результатов, а также условиях транспортировки и хранения. Индикатор поставляется без журнала. Гарантийный срок составляет 24 месяца.Комплект поставки:— индикатор биологический Биотест-П2-Винар — 6 шт.;— флакон со стерильной индикаторной средой — 1 шт.;— стерильная пробирка типа Эппендорф либо стеклянный флакон для контроля среды — 1 шт.;— стерильный одноразовый шприц с иглой для розлива питательной среды — 1 шт.;— инструкция по применению — 1 шт.;— потребительская упаковка — 1 шт.